日前，国度药监局官网显示，齐鲁造药申报的4类仿造药罗沙司他胶囊获批坐蓐并视同过评。该药是环球首个幼分子HIF-PHI类肾性血虚调节药物，2023年正在中国三大终端六大市集（统计边界详见本文末）的发卖额赶上20亿元。2024年齐鲁造药有35个种类获批坐蓐并视同过评。

　　罗沙司他是珐博进开采的环球首个幼分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶贬抑剂(HIF-PHI)类肾性血虚调节药物，于2018年12月正在国内获批上市，2019年通过商量纳入国度医保乙类目次，市集迎来急速放量。

　　显示，2021年罗沙司他胶囊正在中国三大终端六大市集的发卖额一举冲破10亿元，同比增速达三位数；2023年其发卖额赶上20亿元，同比增进约35%，2024上半年以约13%的增速延续增进。举动一款非肿瘤规模的化学药，罗沙司他赢得如斯亮眼的事迹，委果困难。

　　目前国内已有赶上20家企业提交罗沙司他胶囊的仿造注册申请，个中石药中诺率先突围，拿下国内首仿+首家过评，倍特药业、南京正大天晴造药、青峰医药、明瑞造药、齐鲁造药、康臣药业等企业的产物亦继续获批。另表，济川药业、山东新时期药业、科伦药业、福元医药等企业的产物还正在审。

　　正在方才过去的2024年，齐鲁造药有35个种类获批坐蓐并视同过评。个中，艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀打针用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片、利奥西呱片、阿帕他胺片等为国内首仿（含剂型首仿）。

　　新单方面，2024年齐鲁造药的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗打针液初次获批上市，伊鲁阿克片新增适宜症，帕妥珠单抗打针液、雷珠单抗打针液、打针用曲妥珠单抗、地舒单抗打针液、打针用罗普司亭5款生物药获批上市，个中帕妥珠单抗打针液、雷珠单抗打针液、打针用罗普司亭为国产首家获批。

　　注：米内网《中国三大终端六大市集药品逐鹿格式》，统计边界是：都邑公立病院和县级公立病院、都邑社区核心和州里卫生院、都邑实体药店和网上药店，不含民营病院、个人诊所、村卫生室，不含县农村药店；上述发卖额以产物正在终端的均匀零售价企图。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，接待斧正！