克日，金华康恩贝收到国度药监局批准签发的规格为2ml：0.5mg的吸入用异丙托溴铵溶液及规格为2ml：5mg的硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》。

　　吸入用异丙托溴铵溶液由Boehringer Ingelheim公司原研开拓，于1986年正在英国上市，并于2006年正在中国获批上市。吸入用异丙托溴铵溶液行动支气管扩张剂，用于慢性梗塞性肺部疾病惹起的支气管痉挛的维护调理，征求慢性支气管炎和肺气肿。该药品是《国度根基医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年版）》甲类药品。 米内网终端数据显示：2023年，国内相应零售和医疗终端墟市吸入用异丙托溴铵溶液贩卖金额共计5.56亿元。

　　商品名为“Bricanyl”的硫酸特布他林雾化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研开拓，于1981年9月正在瑞典上市。1997年6月，商品名为“博利康尼”的硫酸特布他林雾化吸入用溶液正在中国获批上市。该药品用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所团结的支气管痉挛。该药品是《国度根基医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年版）》乙类药品。

　　米内网终端数据显示：2023年，国内相应零售和医疗终端墟市硫酸特布他林雾化吸入用溶液贩卖金额共计6.95 亿元。

　　依照国度闭联战略，境内申请人仿造已正在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质料和疗效同等。金华康恩贝吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液以化学药品4类获批，视同通过仿造药同等性评议。公司将主动调整上述种类的坐蓐上市，估计将对公司功绩爆发主动影响。