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格隆汇11月25日丨白云山布告,克日,公司控股子公司广州白云山天心造药股份有限公司(以下简称天心造药)收到国度药品监视治理局批准签发闭于头孢地尼颗粒(50mg)的《药品注册证书》。
头孢地尼颗粒属第三代头孢类抗生素,紧若是通过禁止细菌细胞壁的合成而起到杀菌用意,是一种广谱的抗菌素,于2002年正在中国获批上市。实用于调节对头孢地尼敏锐的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、离奇变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所惹起的影响,是一种同时实用于成人与儿童的抗生素。
2022年7月,天心造药向国度药品监视治理局递交药品注册申请获受理。经盘问,目前头孢地尼颗粒的紧要出产厂家为成都倍特药业股份有限公司、山东海山药业有限公司和海南日中天造药有限公司等。凭据米内网数据,2023年初孢地尼颗粒正在国内都会、县级公立病院的贩卖额为群多币5,820万元。截至目前,天心造药正在头孢地尼颗粒(50mg)研发项目上已进入研发用度合计约群多币606万元(未审计)。