近期，集采落选仿造药的药效景况激发社会各界高度体贴。个人临床医师反应，正在现实用药流程中，某些集采药品存正在药效担心静的地步，比方抗生素过敏、血压局限不佳、功效差等。与此同时，群多也对低价集采药品的质料与疗效忧心忡忡，加倍是仿造药原形能否取代原研药成为热议重心。

　　多位仿造药上市公司高管日前正在担当《中国筹办报》记者采访时昭彰表现，以今朝的本事与工艺秤谌，仿造药全体不妨抵达与原研药等效的轨范。可是，摆正在面前的中心困难是本钱局限。坐蓐高品德的仿造药，离不开完备的质料局限系统，而搭筑这一系统，须要洪量的资金加入行动维持。

　　浙江一家老牌仿造药上市公司董秘指出，仿造药相同性评判无疑是一件利国利民的好事。过去，很多仿造药是遵守十几年前的轨范举行坐蓐的，现在采用新工艺、新本事从头申报并发展相同性评判，药品的功效一定会加倍安静、牢靠。但正在今朝至极低价的集采计谋处境下，企业举行相同性评判和质料加入的用度都需自行继承，这使得企业插手相同性评判的主动性大打扣头。该董秘还独特夸大，目前，个人集采中标种类的落选代价公然低于坐蓐本钱，长此以往，肯定会激发紧要题目。

　　一家静心于仿造药CRO（药物研发表包供职）公司的肩负人显现，集采药品中标价过低，企业根底无利可图。以2024年集采中低价落选的阿司匹林肠溶片和间苯三酚打针液为例，据其估算，坐蓐企业遵守最下降选代价供货，每供应一单都是正在做亏蚀生意。

　　2024年12月，国度医保局正式颁布了第十批药品集采的落选结果。个中，阿司匹林肠溶片落选代价低至3.4分/片，间苯三酚打针液落选最低价更是低至0.22元/支。

　　一家插手间苯三酚打针液集采但未落选的企业高管表现，其公司自决坐蓐原料药，即使如斯，坐蓐1支间苯三酚打针液的可变本钱就抵达了0.6元，含税全体本钱正在1元掌握。若再加上开发折旧、研发摊销等用度，云云的代价根底无法插手落选。

　　该高管也相等怀疑，为何会有企业准许以低于本钱的代价去落选，加倍是正在亏本的景况下仍坚决插手，实正在令人懵懂。另一家间苯三酚打针液坐蓐企业的作事职员也向记者说明，他们坐蓐1支间苯三酚打针液的本钱同样正在0.6元上下。

　　一家正在此次间苯三酚打针液集采中落选的厂家高管表现，公司每支间苯三酚打针液的坐蓐本钱为0.5元多，这还不包含要摊销的商务物流本钱。“本钱之因而这么低，是由于这个种类已坐蓐了良多年，坐蓐开发折旧摊销进入尾声，现实上0.22元/支的落选价只可添置包装资料。”

　　另表，江浙区域一家原料造剂一体化仿造药公司的高管也向记者显现，正在某个种类集采中，公司依附原料上风将造剂本钱局限正在2元/片，报价2.1元/片未能中标。而山东省一家没有自产原料药的造剂坐蓐企业，却以1.6元掌握/片的代价告捷中标。

　　上述仿造药公司肩负人直言，今朝的集采计谋就似乎“二桃杀三士”（注：将两个桃子赐给三个壮士，三壮士因相争而死，以此比喻借刀杀人），全体没有思索到企业的本钱压力和行业的永远发达。

　　据顶端音讯报道，一家参预此次阿司匹林肠溶片集采但最终落第的药企肩负人称，他们始末谨慎核算，阿司匹林肠溶片的现实本钱约为4.5分/片，低于这个代价，企业就毫无利润可言，以至见面对亏本。

　　实情上，有阿司匹林肠溶片坐蓐厂家正在其官方微博上，针对3分钱/片的阿司匹林肠溶片本钱，发出了连续串直击合键的“魂灵七问”。

　　第一问提出，坐蓐阿司匹林肠溶片，除了阿司匹林和淀粉，莫非就不须要其他资料了吗？此次集采的然而肠溶片，并非一般的100mg阿司匹林片。给阿司匹林片穿上一件肠溶衣，这件“衣服”必需担保药片正在胃里完备无损，造止阿司匹林毁伤胃黏膜。若思通过相同性评判，就必需利用进口的“肠溶衣内衬面料”，本事与原研药的品德坚持相同。而这种进口“内衬面料”代价高达600元/Kg，每件“衣服”重约20mg。

　　第二问指出，阿司匹林一朝与气氛中的水蒸气接触，就会水解为水杨酸，这恰是导致胃刺激和出血的首恶祸首。因而，100mg阿司匹林肠溶片的内包装，须要采用密封性极佳的铝塑资料，其本钱约莫是药片自己的5倍，唯有云云，本事确保药片正在保质期内不会变质。除了内，尚有表包装幼盒和大包装纸盒箱，这些本钱莫非都可能粗心不计吗？

　　正在第十批集采完了后，某中标药厂正在网上回应质疑时称：“阿司匹林肠溶片的坐蓐开发自愿化、智能化水平高，批量大，每天产量可达800万片。”针对这一说法，上述作品发出第三问，添置这些开发的用度莫非不算入本钱吗？每天能坐蓐800万片的高速坐蓐线，总投资最少正在万万元以上吧？另表，对处境请求极高的坐蓐车间空调体例、开发运转所需的动力电耗，莫非都是免费的吗？

　　有集采中标厂祖传扬，因为本人坐蓐阿司匹林原料，因而能大幅消浸本钱，3分钱的中标价全体没题目。上述作品对此批驳称，有人预备过，100mg阿司匹林的本钱仅为3厘钱。那么题目来了，就算本人坐蓐阿司匹林原料能消浸30%的代价，也可是只消浸1厘钱云尔。而现实景况是，国内以致环球最大的阿司匹林坐蓐企业是山东新华造药，其年产量达万吨，产物热销环球，早已具备绝对的范围化上风。中标5亿片就要自筑阿司匹林原料坐蓐厂，自己年用量仅50吨，与年产量万吨的大厂比拟，真的能具备本钱上风吗？

　　另表，该作品还接连质问：“坐蓐开发的加入不计本钱？电力花费可省得费利用？产物全流程检修不须要本钱？相同性评判的高额用度也能粗心不计？”