一款抗病毒新药的新剂型正在国内递交上市申请并获取受理，因适合症囊括药物欠缺的儿童用药墟市，激刊行业体贴。

　　环球周围内，儿童药产物欠缺无间是待解的困难，正在我国儿童药物墟市亦被以为是一片蓝海，墟市领域已达千亿。

　　近几年来我国接连出台战略策动儿童药物的研发更始并用意加快合联药物的审评审批，刚过去的2025天下两会上，有代表提及要加大儿童罕见病药物的研发速率以及集采周围，管理合联药物欠缺困难。

　　正在此节点，默沙东的儿童新药或将被纳入优先审评，并借此疾速切入这一千亿墟市，掀开新的伸漫空间。

　　2024年默沙东旗下K药虽成功卫冕“药王”宝座，但即将到来的专利悬崖永远如悬颈利剑，加之HPV疫苗这一也曾的大爆品也早先“失灵”，2024年中国区收入跌去两成，具体功绩承压。无论是此次加码儿童药墟市照旧近两年砸下数百亿正在ADC、GLP-1等赛道鼎力扫货，都意味着，寻求新的功绩补缺者，已成为这家MNC巨头确当务之急。

　　默沙东的来特莫韦，为一种更始型大幼胞病毒末梢酶克造剂，早正在2017年已获美国FDA照准上市，是环球首个获批用于异基因造血干细胞移植受者提防大幼胞病毒（CMV）濡染的药物。

　　2022岁首该药获批进入中国墟市，但剂型紧要为合用于成人的片剂和打针剂，此次拟上市的是一款适合儿童的幼剂量造剂，直径不突出4mm的来特莫韦微片，适合症除了继承异基因造血干细胞移植（HSCT）的大幼胞病毒（CMV）血清学阳性的成人，尚有6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]提防大幼胞病毒濡染和大幼胞病毒病。

　　这也是来特莫韦初次将儿童纳入适合症人群，基于目前大幼胞病毒濡染率高，且儿童用药拣选不多，来日该药物希望避开仿造药的围剿，并掀开新的墟市空间。

　　据悉，2024年来特莫韦国内发售额已近2亿元，三年累计发售额近4亿元。3月8日获CDE受理其上市申请前，该药已正在3月4日被公示拟纳入优先审评，起因是来特莫韦微片属于儿童新种类，合适合联战略的条件。

　　国元证券此前曾有呈文指出，2016-2021年，中国儿童药墟市领域已由650亿元伸长至1080亿元，年均复合伸长率为10.69%。另一组数据则显示，儿童药正在我国药物总量中比例亏损10%，而化药正在我国儿童用药墟市中占比六成，但此中儿童专用化药仅占5%足下，其余90%以上均为儿童及成人兼用的化药，儿童专用药欠缺情状尤为超过。

　　因为较成人药物的研发困苦更大，周期更长，儿童药品墟市永远存正在着“种类少、剂型少、规格少、特药少”的题目。为此近几年我国联贯出台了策动儿童药物研发、提速审评审批、援手坐褥等多项战略，生气逐渐改进临床供应欠缺等题目。

　　2016年至2024年，国度卫健委先后拟定颁发了5批《策动研发申报儿童药品清单》，共计32个儿童合用药品获批上市，征求16个罕见病用药，并昭着体现将一直加大儿童用药研发坐褥各项战略的倾斜力度。

　　正在合联战略及用药需求的鞭策下，儿科墟市来日将迎来更大的发达机会，行业说明称，估计到2030年，中国儿童用药墟市领域将到达1500亿元。

　　聚焦到默沙东拓展新适合症的来特莫韦微片，成人及儿童大幼胞病毒濡染率都较高，此中一岁幼儿的濡染率高达80%足下，固然大一面没有症状，却可能永远匿伏，一朝发病，便大概会对多个器官酿成影响，所以临床需求颇大。

　　默沙东并非第一次涉足儿童用药，此前已有儿童哮喘孟鲁司特钠、儿童抗真菌濡染的诺科飞等多款药物均已正在国内上市，此番加码中国儿童用药墟市，也希望正在必定水准上增加HPV疫苗墟市后劲亏损带来的功绩“价差”。

　　因为K药的专利悬崖将正在2028年到来，默沙东近几年无间正在加鼎力度寻找新的潜正在“药王”，但屋漏偏逢连夜雨，前几年爆火的王牌产物HPV疫苗也早先遇冷，令这家MNC巨头中国功绩大跌，具体营收伸长承压。

　　本年2月份默沙东披露的2024年财报显示，正在昨年具体营收同比伸长6.74%至641.68亿美元的处境下，中国区的营收却下滑20%至53.94亿美元，中国墟市占环球造药生意的份额，也从2023年的12.5%低落到9.4%。

　　背厥后因便是墟市大境况影响，加上消费需求疲软，国产疫苗报复，渠道库存高，HPV疫苗佳达修第四序度发售同比下滑了17%，终年同比裁汰3%，所以默沙东正在揭晓自本年2月份起至年中暂停向中国供该当疫苗后，一度受到行业的热议。

　　实情上，自2023年HPV疫苗慢慢崭露消费需求下滑态势后，默沙东仍然早先采用弥补要领，一方面开发HPV疫苗男性墟市，一方面加快21价肺炎疫苗等其他产物的上市，但就目前来看，生效尚不鲜明。

　　放大至总共企业层面，倘若说HPV疫苗是中国墟市的最大支持，那么药王K药无疑是默沙东的门面接受，HPV疫苗的受挫紧要影响区域墟市，但一年功勋了近300亿美元收入的K药专利悬崖一朝到来，对具体功绩的触动水准可思而知。

　　2019年的JPM大会上，默沙东就特地夸大会通过BD来往搭筑平均性更强的管线结构。以来不管是肿瘤照旧自免、代谢范畴，默沙东都砸下了重金扫货，先后将ADC、GLP-1、PD-1/VEGF双抗等多款热点赛道的管线纳入麾下。

　　ADC范畴，默沙东2020年到2024年累计实现了7笔合联的收购、团结来往，来往总额高达400亿美元。

　　从科伦博泰、第一三共等同业手中，默沙东拿到了数个ADC项目，目前已有靶向HER3、B7H3、CDH6、TROP2等靶点的ADC药物正在研，且已有4个项目处于Ⅲ期临床，1个正在申请上市。

　　为扩张K药的墟市，默沙东还正在推动K药与旗下ADC药物的连合疗法，今岁首K药与Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗的连合疗法就正在国内成功获批上市。

　　正在千亿美元墟市领域潜力的GLP-1赛道，默沙东同样下了重注，以至寄予了“药王”继任者的厚望，终究准药王司美格鲁肽仍然验证了该赛道的潜力。

　　最早正在2010年默沙东就仍然有GLP-1项目立案进入临床，以来联贯结构有GCGR激昂剂、GLP-1R/GCGR双重激昂剂等5个项目，既有自研亦有表部引入，但此中3个均未能走至结尾。

　　2024年，默沙东多次着手收购中国管线亿美元首付款拿下礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299，随后又以20亿美元的总来往额，引入翰森造药的口服幼分子GLP-1受体激昂剂HS-10535，早先分歧化结构减重赛道。

　　正在“钞”才干的加持下，默沙东的补货举措令潜力管线大增，关于“奈何面临K药专利悬崖”这一魔咒般的题目，也显得更为从容。

　　2025年开年的JPM大会上，默沙东首席推广官Rob Davis泄漏，2024年默沙东的III期正在研产物数目比拟于2021年险些翻了两倍，而且正在BD来往上前后参加了约400亿美元。默沙东估计，2025年环球发售额将正在641亿美元至656亿美元之间。

　　基于现有肿瘤管线的生意，默沙东还将2030年的肿瘤生意收入标的从200亿美元调高至250亿美元，并企图正在来日几年联贯推出20款潜正在的重磅药物。

　　一方面寻求开发K药更多的墟市，另一方面基于多元化的思索结构多范畴药物管线，从而弱化具体收入对K药的依赖，默沙东的多面吐花策略，有待来日的墟市磨练结果。